01
Üretim Kontrolleri
Teknik resim, ilk numune, boyutsal, görsel, sertlik, kürlenme ve ambalaj kontrolleri onaylı ürün etrafında tanımlanır.
Kontrolleri inceleyin →KALİTE VE DOKÜMANTASYON
Kalite, Dokümantasyon
ve İzlenebilirlik
SILCAP’ta kalite; tanımlı üretim kontrolleri, malzemeden sevkiyata izlenebilir kayıtlar ve projeye uygun dokümantasyon ile yönetilir. Güncel yönetim sistemi belgeleri ile mevcut hammadde test raporları, ürünün kullanım alanı ve müşteri gereksinimleri dikkate alınarak değerlendirilir. Gerektiğinde nihai ürüne özel ek test ihtiyacı ayrıca belirlenir.
Tanımlı kontroller
Onaylı ürün ve teknik gereksinimlere göre
İzlenebilir kayıtlar
Malzeme referansından sevkiyata
Dokümantasyon
Projenin gerektirdiği belge ve test raporları
Sistem belgeleri
Ürün testlerinden ayrı değerlendirilir
KALİTE YAKLAŞIMI
Kaliteyi üç temel başlıkta yönetiyoruz.
Ürünün teknik tanımı, üretim ve kontrol kayıtları ile ilgili dokümanlar birlikte ele alınır; böylece kalite gereksinimleri proje başlangıcından sevkiyata kadar izlenebilir.
02
İzlenebilirlik Kayıtları
Malzeme, üretim, denetim, ambalaj ve sevkiyat referansları tekrar sipariş sürekliliğini destekleyen izlenebilir bir kayıt zinciri oluşturur.
İzlenebilirliği inceleyin →03
Dokümantasyon ve Uygunluk
Yönetim sistemi belgeleri ve mevcut hammadde test raporları; ürünün uygulaması, hedef pazar ve proje gereksinimleri dikkate alınarak değerlendirilir.
Dokümanları inceleyin →ÜRETİM KALİTESİ
Kontroller, onaylı ürün gereksinimlerine göre belirlenir.
Kontrol planı; onaylı teknik resim, ilk numune, malzeme, üretim yöntemi, uygulama ve müşteri gereksinimleri dikkate alınarak oluşturulur.
01 / 06
Teknik Resim ve İlk Numune Kontrolü
Onaylı teknik resim, profil kesiti, numune ve belirlenen kontrol noktaları üretim için referans oluşturur.
Boyutsal Kontroller
Kritik ölçüler mutabık kalınan teknik resim, profil kesiti ve proje gereksinimlerine göre kontrol edilir.
Görsel Kontrol
Yüzey durumu, renk, çapak, profil görünümü ve görünür hatalar onaylı ürün kriterlerine göre kontrol edilir.
Sertlik Kontrolü
Sertlik (Shore A) doğrulaması proje gereksinimlerine göre gerçekleştirilir.
Kürlenme ve Son Kürleme Kontrolü
Kürlenme ve son kürleme gereksinimleri; malzeme, ürün tasarımı, uygulama ve dokümantasyon gereksinimlerine göre değerlendirilir.
Ambalaj ve Etiketleme Kontrolü
Ambalaj, miktar, barkod, etiketleme ve müşteriye özel sunum gereksinimleri ilgili siparişlerde kontrol edilir.
İZLENEBİLİRLİK
Malzeme kabulünden sevkiyat referansına.
İzlenebilirlik kayıtları ürün, proje gereksinimleri ve mutabık kalınan üretim dokümantasyonuna göre tutulur.
- 01
Malzeme Tanımlaması
Malzeme türü ve lot bilgisi ilgili üretim siparişiyle ilişkilendirilir; onaylı proje gereksinimleri sipariş kaydında referans alınır.
- 02
Üretim Kayıtları
Üretim yöntemi, sipariş detayları ve ilgili proses kayıtları proje kapsamında kayıt altına alınır.
- 03
Denetim Kayıtları
Boyutsal, görsel, sertlik ve diğer mutabık kalınan denetim sonuçları proje gereksinimlerine göre kaydedilir.
- 04
Ambalaj Kayıtları
Ambalaj miktarı, etiketleme, barkod ve müşteriye özel paketleme gereksinimleri ilgili siparişlerde kaydedilir.
- 05
Sevkiyat Referansı
Üretim, ambalaj ve sevkiyat referanslarının birlikte tutulması tekrar siparişlerin takibini destekler.
Kayıtlar proje, müşteri gereksinimleri ve mutabık kalınan saklama süresine uygun olarak tutulur.
YÖNETİM SİSTEMİ BELGELERİ
Belgeli yönetim sistemleri ile rehber standartları ayrı gösteriyoruz.
SILCAP’ın ISO 9001, ISO 14001 ve ISO 45001 yönetim sistemleri için güncel üçüncü taraf belgeleri mevcuttur. ISO 10002 ve ISO 31000 ise rehber standartlardır ve sertifika olarak sunulmaz.
GÜNCEL BELGE
ISO
ISO 9001:2015
Kalite Yönetim Sistemi
GÜNCEL BELGE
ISO
ISO 14001:2015
Çevre Yönetim Sistemi
GÜNCEL BELGE
ISO
ISO 45001:2018
İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi
REHBER ÇERÇEVELER
BELGELENDİRME OLARAK SUNULMAZ
Müşteri memnuniyeti ve şikâyetlerin ele alınmasına yönelik rehberlik.
Yapılandırılmış risk değerlendirmesini destekleyen risk yönetimi rehberliği.
Belge kopyaları ve destekleyici yönetim dokümanları kontrollü olarak saklanır ve uygun durumlarda müşteri incelemesine sunulabilir. Kamuya açık doküman bağlantıları yalnızca ifşası onaylanan belgeler için eklenir.
BELGE VE TEST RAPORLARI
Mevcut dokümanlar ve test raporları.
Seçili üçüncü taraf test raporları, kullanılan malzeme ve uygulama gereksinimlerine göre değerlendirilebilir. Bu raporlar test edilmiş hammaddelere veya malzeme numunelerine ilişkindir; tek başına her SILCAP nihai ürününü belgelendirmez.
HAMMADDE UYGUNLUK RAPORLARI
Malzeme Test Raporları
- RoHS Test Raporu
- REACH Test Raporu
- Ftalat Test Raporu
- PAHs Test Raporu
- Halojen Test Raporu
- Maddeye Özel Test Raporları
GIDA TEMASI HAMMADDE RAPORLARI
Gıda Teması Test Raporları
- FDA 21 CFR 177.2600 Test Raporu
- LFGB Test Raporu
- LFGB Bisfenol Test Raporu
- GB 4806.16 Migrasyon Testi
TAMAMLAYICI TEST RAPORLARI
Ek Test Kapsamları
- GB 4806.16 Duyusal Test
- GB 4806.16 Potasyum Permanganat Testi
- Proje kapsamına göre ek malzeme veya ürüne özel testler gerekebilir
i
Dokümantasyon sınırı. Hammadde raporları seçili malzeme sistemleri için bir dokümantasyon temeli oluşturur. Nihai ürüne özel testler ve son dokümantasyon gereksinimleri; malzeme, tasarım, renk, proses, uygulama, kullanım amacı, hedef pazar ve müşteri yasal gereksinimlerine bağlıdır.
GIDAYA UYGUNLUK DOKÜMANTASYONU
Hammadde raporlarından nihai ürün gereksinimlerine.
Mevcut hammadde raporları seçili silikon malzeme sistemleri için US FDA 21 CFR 177.2600, LFGB bağlantılı kapsamlar ve GB 4806.16-2025 testlerini içerir.
- 01
Hammadde Dokümantasyonu
Seçili silikon malzeme sistemleri için mevcut test raporları ve dokümanlar.
- 02
Nihai Ürün Gereksinimleri
Ürüne özel ek test gerekip gerekmediği; kullanım amacı, ürün tasarımı, renk, proses ve hedef pazara göre değerlendirilir.
- 03
Gerekirse Ek Test
Proje veya mevzuat gerektiriyorsa migrasyon, duyusal veya diğer testler.
Listelenen raporlar test edilmiş hammaddelere veya malzeme numunelerine ilişkindir. Tüm SILCAP nihai ürünleri için genel bir belgelendirme olarak yorumlanmamalıdır.
DOKÜMANTASYON SÜRECİ
Projeniz için gerekli dokümanlar nasıl belirlenir?
Genel bir uygunluk varsayımı yapmak yerine, mevcut belgeler ve gerekebilecek ek testler gerçek ürün, uygulama ve hedef pazar üzerinden değerlendirilir.
- ADIM 01
Ürün ve Kullanım Alanı
Ürün türü, malzeme, renk, kullanım alanı ve hedef pazar belirlenir.
- ADIM 02
Mevcut Belgeler
İlgili güncel hammadde raporları ve malzeme beyanları kontrol edilir; varsa ürüne özel dokümanlar ayrıca doğrulanır.
- ADIM 03
Ek Test Gereksinimi
Eksik olan veya ürüne özel test gereksinimleri, gerektiğinde numune alımından veya üretimden önce netleştirilir.
- ADIM 04
Proje İçin Onaylanan Kapsam
Mutabık kalınan doküman, test ve kontrol kapsamı proje gereksinimleri ile birlikte kaydedilir.
KALİTE SSS
Kalite ve dokümantasyonla ilgili temel sorular.
Denetim gereksinimleri nasıl tanımlanır?
Denetim gereksinimleri teknik resim, numune, profil kesiti, uygulama ve kararlaştırılan kalite planına göre onaylanır.
Gıdaya uygunluk dokümanları nasıl değerlendirilir?
Mevcut FDA/LFGB hammadde raporları ve gerekli olabilecek nihai ürüne özel testler; malzeme, ürün tasarımı, renk, proses, uygulama ve hedef pazara göre değerlendirilir.
Hammadde raporu ile ürüne özel test arasındaki fark nedir?
Hammadde raporu test edilen bir silikon malzemesi veya malzeme numunesi ile ilgilidir. Ürüne özel test nihai ürünü veya seçilmiş bir ürün yapılandırmasını değerlendirir ve tasarım, renk, süreç, uygulama ve yasal kapsama bağlı olarak gerekebilir.
REACH ve RoHS belgeleri değerlendirilebilir mi?
Mevcut hammadde REACH, RoHS ve maddeye özel raporları seçilen malzeme sistemi ve proje gereksinimlerine göre değerlendirilebilir.
Denetim ve dokümantasyon gereksinimleri numune alımından önce tanımlanabilir mi?
Evet. Teknik resim, malzeme, denetim, test ve dokümantasyon beklentileri numune alımından önce gözden geçirilebilir; böylece kararlaştırılan proje kapsamı netleşir.
SONRAKİ PROJE ADIMI
Projeniz için kalite ve dokümantasyon gereksinimlerini netleştirin.
Teknik resminizi, malzeme gereksinimlerinizi, uygulama detaylarını ve ihtiyaç duyduğunuz dokümanları iletin. SILCAP projenizi değerlendirerek gerekli kalite ve dokümantasyon adımlarını sizinle netleştirecektir.